如何预防无尘车间的交叉感染？

污染和交叉感染是避免错误GMP的核心之一。交叉感染是指不同品种药物的成分通过人员来回、工具运输、物料传递、气流、设备清洁消毒、岗位清洁等形式混入污染物中。，或者由于人工、工具、材料、气体等流动不当，将低清洁度的区域污染物引入高清洁度的区域，导致交叉感染。那么，如何避免交叉感染呢？2002年实施的《无尘车间设计规范》明确提出，无尘车间的“工艺平面布局要合理紧凑。无尘车间或洁净空气区只有必要的工艺平面布局。

合理的空间布局

合理的布局首先要理清工艺流程，防止迂回。工作室的平面空间应合理，有利于操作和维护。闲置区域和空间不应预留。合理的空间和面积也有助于合理的分区，避免混合事故。

需要注意的是，无尘车间越高越好。面积和空间的大小与送风量有关，决定了空调的能耗，影响了项目的投资。然而，无尘车间的空间面积不应太小。如果太小，操作和维护可能不方便。因此，合理的空间面积设计应考虑设备运行和维护的需要。生产区和储存区应有与业务规模相匹配的空间面积，以便于设备和材料的放置，便于操作和维护。正常情况下，无尘车间的高度应保持在2.60米。对于单个较高的设备，可以部分提高，但不适合全方位清洁具。

提高设备水平

设备的材料、尺寸精度、密封性和管理系统都与交叉感染有关。因此，除了合理的布局外，防止交叉感染的相应措施是提高设备的自动化程度和联动生产线，以减少操作人员和人员的活动频率。

固体制剂车间产生大量灰尘。如何避免固体制剂车间的交叉感染？首先，购买的设备应有保护罩，并携带除尘装置；其次，应采取隔离措施，分为手术室、前室或手术室和辅助机房。前室一般采用单室布局，辅助室可以设置在非清洁区，走廊一侧可以设置维修门。这种分离方法可用于压力片、自动涂层、胶囊包装等设备。对于一些没有除灰辅助设备和密封的单机，如破碎机、粉末或颗粒包装机，隔离区的排气可以过滤回隔离区，即形成循环。

在生产过程中，有些药物具有很强的吸水性。当相对湿度要求低于50%甚至45%时，冷冻和除湿很难满足要求。氯化锂旋转轮在许多除湿措施中更适合除湿。除湿机可以安装在有特殊除湿要求的无尘车间，以博鱼网页版_博鱼（中国）空气为保护气体，建立自己的循环系统。

分为空调博鱼网页版_博鱼（中国）系统

博鱼网页版_博鱼（中国）的空调博鱼网页版_博鱼（中国）系统应根据洁净度等级的不同进行划分。β-工作室内酰胺、避孕药、激素、强毒微生物、抗肿瘤药物、放射性药物等。应设置空调博鱼网页版_博鱼（中国）系统，并在排气口安装高效过滤设备，以最大限度地减少这些药物的污染。对于洁净度等级不同的博鱼网页版_博鱼（中国），对于产生灰尘和有害气体的博鱼网页版_博鱼（中国），对于排放毒性高、易燃易爆气体大的岗位，应分别设置局部排放系统。博鱼网页版_博鱼（中国）的排气口应配备防回流设备。连锁装置应配备送风、回风和排气的开启和关闭。

严格控制人流物流

无尘车间应设置专用的人流和物流通道。人员应按规定的博鱼网页版_博鱼（中国）程序进入，人数应严格控制。对于材料，可以在去除灰尘后通过缓冲室或传动柜拆除外包。不同清洁级别的清洁区域的物体通过传送窗口传输。中间站应设置在中心位置，以缩短运输距离。清洁区域内没有与该位置无关的管道。充分利用上下或周围的技术夹层，技术夹层中安装了所有公共管道和工艺管道的主要管道。通过路面，隔墙管应尽可能靠近使用点，并铺设套管和焊接管。套管中的管不能通过。